近期,应深圳某知名制药企业的邀请,我公司总经理杨凡先生、技术服务工程师胡剑超、销售工程师汪谷良、何振在该企业生产研发中心为质量部、原料部、研发部等部门相关人员进行了关于《电子天平的正确使用和选型》的培训会。本次培训由我公司总经理杨凡先生担任主讲。
本次培训从各方面分析了影响天平精准称重的原因,阐述了相关的解决方法以及采用具体案例为客户详细分析了电子天平正确使用的重要性和制药企业该如何从天平的最小称量方面考虑进行电子天平的选型。
案例一:什么样的天平能够满足药典中恒重的要求
中国药典:恒重是指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下的重量;干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
问题:这个实验用0.1mg分度值的天平合适吗?如果不行,应该怎么选择?
对于按照药典的要求,一个恒重实验的差值不得大于0.3mg。
这时我们应该选择什么样的天平来称量呢?
我们考虑测量设备的精度的原则是不能因为测量设备的误差干扰到我们的测量结果的判断。
本案例可以清楚的看出,0.1mg天平的称量误差直接导致我们对样品恒重的判断。
案例二:当我们称量15mg的样品时,应该选择什么精度的天平?
按照美国药典的要求天平的最小称量量不得小于这台天平不确定度的1000倍。对于15mg的样品来说,按照要求称量的不确定度u=15mg/1000=0.015mg。USP规定u=2s;所以这台天平的重复性S=0.0075mg。考察现有各天平厂家的产品资料,只能选择百万分之一的电子天平。
事实上小于20mg的样品量就必须选择百万分之一天平。
选择电子天平上的重要趋势:
因为最小称量量购买百万分之一天平
因为准确性要求淘汰万分之一天平
考虑数据安全性要求,选择天平密码保护
考虑对使用者的分层级管理要求
以智能化控制使用者能力缺陷
以智能化拓展应用
本次培训得到了该企业员工的积极响应,纷纷表示这次培训刷新了他们对天平的认识,了解了如何让称重更加准确及该如何正确的进行电子天平选型。我们对该企业员工在培训会上的认真和配合表示诚挚的谢意,也非常感谢该知名制药企业的邀请和信任,我们将继续用我们的专业和能力为客户提供更加优质的服务。